特殊医学用途配方食品增至34款,全营养配方集体爆发

2019-07-25

截至2019年7月5日,继年初的三款雀巢能恩系列产品被批准之后,又有共10款产品陆续被批准,其中6款为全营养配方食品。具体信息如下表:

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由于机构改革的原因,原国家食药总局及国家市监总局网站仍处于数据迁移及建设完善中。因此,此10款通过注册的产品在以“注册证书待领取”的形式发布之后,截至2019年7月8日,只有7月1日发布的三款产品的具体信息在原国家食药总局“企业查询”栏目中公示,而其余七款仍在编辑上传中。因此,此七款产品的注册证书编号及注册有效期在下表(表1)中将以“-”标示,待相关信息在原国家食药总局网站公示之后,再进行补足。


特医食品注册现状汇总分析


至此,已有共计34款特医食品获批,其中8款为国产特医食品,其余26款为进口特医食品。值得一提的是,最新(7月5日)获批的两款产品均属于韩国乳制品生产企业--每日乳业,这也是首次有亚洲国家生产的特医食品在中国获批。具体产品注册信息如下:


表1. 34款获批的特医食品

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注:表中产品的通用名称均为2019年5月30日国家市监总局公布的调整后的通用名称


按企业来看,目前共有10家企业获得特医食品注册证书,其中雀巢以共计9款产品成功反超雅培,成为在华获批产品数量最多的企业。而随着此次伊利集团产品的获批,国内获得注册证书的企业上升为4家,除伊利外分别为杭州贝因美,苏州恒瑞健康和圣元营养食品有限公司。

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从产品类型来看,34款获批的特殊医学用途配方食品中,有24款为特殊医学用途婴儿配方食品,占到了总数的70%以上;3款为非全营养配方食品,7款为全营养配方食品。具体情况如表2所示。由表2可知,目前现有的产品类型中,除特定全营养配方食品外,其余类型下均有产品被批准。


表2. 特医食品类型及相应获批情况

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稿件来源:杭州瑞旭科技集团


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